Chargé / Chargée de validation-qualification
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Dijon, 21, Côte-d'Or, Bourgogne-Franche-Comté
Rattaché(e) au Responsable Compliance, vous intervenez sur le périmètre des qualifications des équipements de production, des moyens de contrôle, des locaux ZAC et des utilités, ainsi que des validations des procédés de fabrication, de nettoyage, et des systèmes informatisés. Missions : - Qualifier et/ou valider des équipements, procédés, méthodes de contrôle/nettoyage et systèmes informatisés sur l'ensemble des sites Crossject - Rédiger les livrables de qualification et/ou de validation selon les stratégies définies - Coordonner et participer à la réalisation des fiches d'essais de qualification et/ou de validation - Participer au traitement des non-conformités, évaluer les impacts, proposer, réaliser ou suivre les actions correctives jusqu'à la clôture de ces dernières - Participer au traitement des contrôles du changement, suivre et réaliser les actions de qualification et/ou de validation dans le respect du plan d'action défini - Participer aux projets d'implémentation de nouveaux équipements - Coordonner les prestataires/sous-traitants externes en charge d'activités lors des qualifications et/ou des validations - Participer aux réévaluations des statuts qualifiés[...]